ISO13485 Система доставки кардиоплегии одноразового использования
Усовершенствованное решение для защиты миокарда при кардиолегочном байпасе и кардиохирургии
Одноразовый сердечный перфузионный набор крови и кристаллоидных вариантов кардиоплегии сертифицированный производитель ISO 13485 OEM доступен
Надежное решение для современной кардиохирургии
ВISO13485 Система доставки кардиоплегии одноразового использованияявляется специализированным одноразовым компонентом для перфузии, предназначенным дляхирургия открытого сердца, кардиопульмонарный байпас (CPB) и приложения для защиты миокарда.
Во время сердечной хирургии контролируемая доставка раствора для кардиоплегии имеет важное значение для достижения эффективного остановки сердца.уменьшить потребление кислорода в миокарде и обеспечить хирургам стабильную операционную среду.
Эта одноразовая система кардиоплегии обеспечивает надежное решение для:
- Процедуры сердечно-легочного шунтирования
- Операция на открытом сердце
- Протоколы защиты миокарда
- Рабочие процессы сердечной перфузии
- Сердечно-сосудистые хирургические исследования
Произведено поСистема менеджмента качества ISO 13485, система предназначена для больниц, отделений кардиохирургии, перфузионных команд, производителей оборудования CPB и мировых дистрибьюторов медицинских изделий.
Почему в кардиохирургии важно лечить кардиоплегию
Поддержка эффективной защиты миокарда
Во время операции на открытом сердце сердце требует контролируемой защиты, чтобы свести к минимуму метаболические потребности и сохранить жизнеспособность миокарда.
Надежная система доставки сердечно-сосудистых поражений помогает доставлять сердечно-сосудистые растворы точно и последовательно.
Клинические преимущества:
- Контролируемая поддержка остановки сердца
- Применение при стабильной кардиоплегии
- Улучшенные условия хирургического поля
- Оптимизированный процесс перфузии
Проектирование одноразового использования для борьбы с инфекцией
Готовые к использованию кардиохирургические расходные материалы
Традиционные многоразовые хирургические компоненты требуют очистки, стерилизации и технического обслуживания.
Одноразовая система доставки кардиоплегии обеспечивает:
- Индивидуальная стерильная упаковка
- Не требуется очистки или переработки
- Снижение риска загрязнения
- Упрощенная подготовка операционной
Пособия для больниц:
- Улучшенная эффективность рабочего процесса
- Уменьшение нагрузки на управление приборами
- Последовательная производительность продукции
Гибкие варианты конфигурации кардиоплегии
Разработан для различных протоколов кардиохирургии
Различные кардиологические центры могут использовать разные стратегии кардиоплегии.
Система доступна в нескольких конфигурациях для поддержки клинических требований.
Кристаллоидная кардиоплегия Тип
Разработан для процедур с использованием кристаллоидных сердечных растворов.
Применение:
- Стандартные процедуры кардиохирургии
- Протоколы приема при кардиоплегии
Преимущества:
- Надежная подача жидкости
- Простой клинический рабочий процесс
- Последовательный процесс подготовки
Кровь + Кристаллоидная кардиоплегия
Предназначен для протоколов сердечно-сосудистой кардиоплегии, объединяющих кровь пациента с сердечно-сосудистым раствором.
Преимущества:
- Поддерживает методы кардиоплагии крови
- Гибкое хирургическое применение
- Приспосабливается к различным методам перфузии
Преимущества дизайна продукта
Стабильный путь доставки кардиоплегии
Система предназначена для обеспечения надежного пути доставки раствора для кардиоплегии во время экстракорпоральной циркуляции.
Преимущества:
- Устойчивый поток жидкости
- Конструкция безопасного соединения
- Сниженная сложность приготовления
- Улучшение процедурной надежности
Совместимо с кардиолегочным шунтированием
Интегрированное хирургическое решение
Система доставки кардиоплегии может быть интегрирована в рабочие процессы сердечной перфузии вместе с:
- Сердечно-легочные байпасные системы
- Схемы перфузии
- Системы управления кровью
- Аксессуары для кардиохирургии
Разработан для поддержки эффективной подготовки перед сердечными процедурами.
Клиническое применение
1Операция на открытом сердце.
Поддержка сердечных хирургических процедур
Приложения включают:
- Операция по замене клапана
- Операция шунтирования коронарной артерии (CABG)
- Врожденная операция на сердце
- Другие кардиологические процедуры, требующие защиты от кардиоплегии
Преимущества:
- Надежное применение при кардиоплегии
- Улучшенный рабочий процесс хирургии
- Консистентный разовый раствор
2Кардиолегочный байпас (CPB)
Существенный компонент внетелесной циркуляции
Во время процедуры КПБ доставка кардиоплегии играет важную роль в защите миокарда.
Применение:
- Операция шунтирования сердца
- Процедуры перфузии
- Сердечно-сосудистые хирургические центры
Преимущества:
- Поддерживает протоколы перфузии
- Легкая подготовка системы
- Надежная клиническая эффективность
3- Сердечно-сосудистые исследования
Поддержка доклинических и хирургических исследований
Система также может поддерживать:
- Исследования по кардиохирургии
- Исследования по перфузии
- Оценка медицинских изделий
Преимущества для больниц и перфузионных групп
| Клиническое требование |
Преимущество продукта |
| Защита миокарда |
Надежная доставка кардиоплегии |
| Контроль инфекций |
Стерильная конструкция одноразового использования |
| Эффективность рабочего процесса |
Конфигурация готовая к использованию |
| Гибкость протокола |
Опции на кровь и кристаллы |
| Последовательность качества |
ISO13485 производство |
| Надежность поставок |
Поддержка OEM и дистрибьюторов |
Обеспечение качества медицинских изделий
Изготовлено в соответствии с системой менеджмента качества ISO 13485
Потребительные материалы для сердечной хирургии требуют строгого контроля качества и последовательности производства.
Наша система производства поддерживает:
- Контролируемый процесс производства
- Инспекция материалов
- Отслеживаемость производства
- Управление качеством партий
Предоставление надежных компонентов для сердечной хирургии для больниц и медицинских устройств по всему миру.
Возможности OEM и настройки
Поддержка глобальных партнеров по медицинским приборам
Мы предоставляем индивидуальные решения для:
- Дистрибьюторы сердечной хирургии
- Производители оборудования CPB
- Производители медицинских изделий
- Медицинские учреждения
Опции настройки:
- Конфигурация труб
- Конструкция компонента
- Требования к упаковке
- Решения частного бренда
Спецификации продукции
| Параметр |
Спецификация |
| Тип продукции |
Одноразовая система доставки сердечно-сосудистой паралич |
| Применение |
Сердечная хирургия / CPB |
| Основная функция |
Подача лекарства от кардиоплегии |
| Конфигурация |
Кристаллид / Кровь + Кристаллид |
| Использование |
Одноразовые |
| Стерилизация |
Стерилизация EO |
| Система качества |
ISO 13485 |
| Область применения |
Защита миокарда и сердечная перфузия |
Почему выбрать нашу систему доставки сердечно-сосудистых поражений?
Для отделений кардиохирургии
- Надежная доставка кардиоплегии
- Упрощенная хирургическая подготовка
- Раствор для борьбы с инфекциями одноразового применения
Для отделений перфузии
- Совместимость с рабочим процессом CPB
- Гибкие варианты конфигурации
- Стабильный компонент поддержки перфузии
Для дистрибьюторов медицинских изделий
- Растущий рынок сердечно-сосудистой хирургии
- ISO13485 поддержка производства
- Возможно сотрудничество с OEM
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос 1: Что такое система доставки сердечно-сосудистых поражений?
Система доставки кардиоплегии - это одноразовый медицинский прибор, используемый во время сердечной хирургии для доставки сердечно-сосудистого раствора для контролируемого остановки сердца и защиты миокарда.
Вопрос 2: Какие процедуры используются в этой системе?
В основном используется для:
- Операция на открытом сердце
- Процедуры сердечно-легочного шунтирования
- Сердечно-сосудистые хирургические применения
Вопрос 3: Почему выбрать одноразовую систему кардиоплегии?
Дизайн одноразового использования помогает снизить риск загрязнения, устранить необходимость повторной обработки и повысить эффективность хирургической подготовки.
Вопрос 4: Какие решения для сердечно-сосудистых заболеваний поддерживаются?
Система поддерживает:
- Кристаллоидная кардиоплегия
- Кровь + кристаллическая кардиоплегия
Q5: Может ли система быть настроена?
Да, OEM-конфигурация, включая конфигурацию, упаковку и требования к продукту, может быть предоставлена для партнеров по медицинским устройствам.
Схематическая схема


Стандартная конфигурация
Одноразовая система доставки кардиоплегии для автотрансфузионной системы