Подробная информация о продукции

Дом Продукты

1-канальный радиочастотный генератор поражений с маркировкой MDR для нейрохирургии

Название бренда:	Golead
Номер модели:	RFE2-А
минимальный заказ:	1 единица
цена:	Возможен торг
Срок поставки:	2 недели
Условия оплаты:	Л/К, Т/Т

Детальная информация

Характер продукции

Детальная информация

Место происхождения:

Пекин, Китай

Сертификация:

CE, ISO13485, FSC

Название продукта:

1-канальный радиочастотный генератор поражений с маркировкой MDR для нейрохирургии

Классификация:

Класс IIb

Масса:

8,5 кг

Цвет:

Белый/серый

Власть:

110-230V

минимальный заказ:

1 единица

OEM:

Да

Продажа единиц:

Один предмет

Поставка способности:

1000 единиц/год

Время доставки:

1-2 недели

Упаковывая детали:

Картонная коробка

Поставка способности:

500 единиц в год

Выделить:

Генератор радиочастотного поражения с регулируемой температурой

Генератор радиочастотных поражений с маркировкой MDR

Нейрохирургия генератор радиочастотных поражений

Характер продукции

MDR-маркированный одноканальный генератор радиочастотных абляций с контролем температуры для нейрохирургии

Генератор радиочастотных абляций Golead RFE2-A представляет собой профессиональный генератор радиочастотных абляций, разработанный для интервенционного лечения боли, нейрохирургических процедур и избранных ортопедических болевых синдромов. Благодаря мониторингу импеданса, сенсорной стимуляции, моторной стимуляции, режимам термической и импульсной радиочастотной абляции, RFE2-A предоставляет интегрированную платформу для контролируемых РЧ-процедур и мониторинга процедур.

Профессиональный генератор радиочастотных абляций

Радиочастотные процедуры абляции требуют контролируемой доставки энергии, точного контроля температуры и надежного мониторинга процедуры. Golead RFE2-A объединяет функции доставки РЧ-энергии и мониторинга в одной компактной клинической системе.

Мониторинг импеданса
Сенсорная стимуляция
Моторная стимуляция
Термическая радиочастотная абляция
Импульсная радиочастотная абляция
Автоматическое интеллектуальное управление
Управление через сенсорный TFT-экран

Эта интегрированная конструкция позволяет медицинским работникам управлять ключевыми параметрами РЧ-процедур с единого пользовательского интерфейса.

Ключевые особенности

1. Мониторинг импеданса
Мониторинг импеданса в реальном времени предоставляет информацию об электрических характеристиках цепи электрод-ткань во время РЧ-процедуры. Эта функция может помочь клиницистам отслеживать изменения в среде лечения и оценивать состояние электрода-ткани во время доставки РЧ-энергии.

2. Сенсорная стимуляция
Сенсорная стимуляция может использоваться как часть рабочего процесса позиционирования электрода и оценки процедуры перед созданием радиочастотной абляции.

3. Моторная стимуляция
Моторная стимуляция предоставляет дополнительную функцию оценки процедуры при проведении РЧ-лечения вблизи нервных структур.

4. Термическая РЧ-абляция
Термическая радиочастотная абляция доставляет контролируемую РЧ-энергию для создания термической абляции в соответствии с выбранными параметрами лечения и клиническим протоколом.

5. Импульсная РЧ-абляция
RFE2-A также поддерживает применение импульсной радиочастотной абляции, предоставляя альтернативный режим РЧ-лечения для избранных процедур купирования боли.

6. Сенсорный TFT-экран
Интегрированный сенсорный жидкокристаллический TFT-экран обеспечивает четкий интерфейс для просмотра и управления параметрами лечения. Ключевая информация может отображаться непосредственно на экране во время процедуры.

7. Автоматическое интеллектуальное управление
Система автоматического управления разработана для упрощения эксплуатации и обеспечения стабильного управления процессом РЧ-лечения.

Принцип работы

Генератор радиочастотных абляций доставляет радиочастотную энергию через совместимый РЧ-электрод или канюлю к целевой ткани. Во время РЧ-процедуры генератор управляет и контролирует важные параметры лечения, такие как:

Доставка РЧ-энергии
Импеданс ткани
Температура электрода
Продолжительность лечения
Сенсорная стимуляция
Моторная стимуляция

Врач выбирает соответствующий режим РЧ-абляции и параметры лечения в соответствии с целевой анатомией, системой электродов и применимым клиническим протоколом.

Термическая РЧ-абляция против импульсной РЧ-абляции

Характеристика	Термическая РЧ-абляция	Импульсная РЧ-абляция
Доставка энергии	Контролируемая доставка РЧ-энергии	Импульсная доставка РЧ-энергии
Основной параметр	Температура / время лечения	Параметры импульса / напряжение / температура
Воздействие на ткань	Формирование термической абляции	Подход к лечению импульсной РЧ-абляцией
Типичное применение	Избранные процедуры РЧ-абляции	Избранные процедуры купирования боли
Клиническое решение	Зависит от врача и процедуры	Зависит от врача и процедуры

Соответствующий режим РЧ-абляции всегда должен выбираться в соответствии с применимыми клиническими показаниями, целевой анатомией, системой электродов и протоколом врача.

Клинические применения

Интервенционное лечение боли
Golead RFE2-A разработан для профессиональных РЧ-процедур, используемых в интервенционном лечении боли. Потенциальные применения могут включать избранные процедуры, связанные с:

Периферическая нейропатия
Боли в позвоночнике
Фасеточная боль
Хроническое купирование боли
Процедуры радиочастотной денервации

Нейрохирургия
Система может поддерживать избранные нейрохирургические процедуры РЧ-абляции и стимуляции, где радиочастотная энергия клинически показана.

Ортопедические и спинальные процедуры купирования боли
RFE2-A может использоваться в избранных минимально инвазивных процедурах лечения боли в позвоночнике и ортопедии с использованием совместимых РЧ-электродов и систем канюль. Клиническое применение должно соответствовать применимым показаниям устройства, местным нормам и протоколам врача.

Разработан для контролируемых РЧ-процедур

RFE2-A объединяет несколько важных функций в одном генераторе радиочастотных абляций:

Доставка РЧ-энергии
Контролируемое радиочастотное лечение в соответствии с выбранными параметрами.

Мониторинг импеданса
Непрерывная информация о процедуре из цепи электрод-ткань.

Сенсорная и моторная стимуляция
Поддержка позиционирования электрода и оценки процедуры.

Мониторинг температуры
Информация, связанная с температурой, для процедур термической РЧ-абляции.

Управление через сенсорный экран
Централизованная визуализация и управление параметрами лечения.

Технические характеристики

Спецификация	RFE2-A
Бренд	Golead
Модель	RFE2-A
Тип продукта	Генератор радиочастотных абляций
Каналы	1
Дисплей	Сенсорный жидкокристаллический TFT-экран
Рабочие режимы	Мониторинг импеданса \| Сенсорная стимуляция \| Моторная стимуляция \| Термическая радиочастотная абляция \| Импульсная радиочастотная абляция
Система управления	Автоматическое интеллектуальное управление
Источник питания	110-230 В
Вес	8,5 кг
Рабочая температура	До 95°C*
Сертификация	MDR CE / ISO 13485
Упаковка	Картонная коробка
Минимальный объем заказа	1 единица
Срок поставки	Примерно 2 недели*

*Пожалуйста, подтвердите окончательную техническую конфигурацию и применимые спецификации с Golead перед покупкой.

Совместимость с РЧ-электродами и канюлями

RFE2-A предназначен для использования с совместимыми РЧ-электродами и системами канюль. Поскольку конфигурации разъемов и электрические характеристики могут различаться у разных производителей и моделей электродов, Golead может проверить совместимость на основе точной модели электрода или канюли перед покупкой.

Пожалуйста, предоставьте:

Производитель электрода
Модель электрода
Тип разъема
Спецификация активного кончика
Предполагаемая РЧ-процедура

Наша техническая команда сможет подтвердить соответствующую конфигурацию.

Регулирование и обеспечение качества

MDR CE
RFE2-A предлагается как генератор радиочастотных абляций с маркировкой MDR CE для международных рынков медицинских изделий. Регуляторная документация может быть предоставлена квалифицированным клиентам и дистрибьюторам в соответствии с применимыми требованиями рынка.

Доступная документация может включать:

Декларация соответствия ЕС
Документация CE/MDR
Технические характеристики продукта
Инструкции по применению
Применительная документация по испытаниям
Документация по управлению рисками
Документация по управлению качеством

ISO 13485 Управление качеством
Golead работает в рамках системы менеджмента качества ISO 13485, поддерживая контролируемую разработку, производство и процессы обеспечения качества медицинских изделий.

Контроль качества

Каждый генератор радиочастотных абляций Golead проходит процедуры контроля качества, охватывающие ключевые производственные и функциональные требования.

Процессы контроля качества включают:

Проверка электрических характеристик
Тестирование РЧ-выхода
Функциональное тестирование
Тестирование дисплея и управления
Проверка безопасности
Финальная инспекция
Проверка упаковки

Подход Golead к управлению качеством разработан для поддержки надежного производства и международного распространения медицинских изделий.

Почему стоит выбрать Golead RFE2-A?

Интегрированная РЧ-платформа
Мониторинг импеданса, стимуляция и функции РЧ-лечения интегрированы в одну систему.

Множественные режимы РЧ-лечения
Термическая РЧ-абляция и импульсная РЧ-абляция обеспечивают гибкость для различных клинических протоколов.

Профессиональное решение для купирования боли
Разработано специально для рабочих процессов РЧ-абляции и интервенционного лечения боли.

Простое управление через сенсорный экран
Сенсорный TFT-экран обеспечивает централизованную визуализацию и управление.

Компактный клинический дизайн
При весе около 8,5 кг система представляет собой практичное решение для больниц, клиник боли и специализированных отделений.

Международный производитель медицинских изделий
Golead Medical Group Co., Ltd. является профессиональным производителем медицинских изделий с линейками продукции, охватывающими ультразвуковые системы, генераторы радиочастотных абляций, системы радиочастотной плазменной хирургии и другие минимально инвазивные медицинские технологии. Golead предоставляет услуги по производству, технической поддержке и OEM/ODM для международных медицинских компаний и дистрибьюторов.

Golead Medical Group

Основанная в 2010 году, Golead Medical Group специализируется на исследованиях, разработке, производстве и глобальном распространении медицинских изделий.

Портфель продукции компании включает:

Портативные и ручные ультразвуковые системы
Ветеринарные ультразвуковые системы
Генераторы радиочастотных абляций
Системы радиочастотной плазменной хирургии
Системы хирургического питания
Минимально инвазивные хирургические решения
Технологии медицинской визуализации и портативные устройства

Golead обслуживает международные рынки здравоохранения благодаря своим возможностям в области НИОКР, продаж, технической поддержки и послепродажного обслуживания.

Производитель: Golead Medical Group Co., Ltd.
Бренд: Golead
Тип бизнеса: Производитель медицинских изделий / Дистрибьютор
OEM/ODM: Доступно

Целевые рынки

Golead RFE2-A подходит для:

Больницы
Центры купирования боли
Нейрохирургические отделения
Центры лечения позвоночника
Ортопедические отделения
Специалисты по интервенционному лечению боли
Дистрибьюторы медицинских изделий
Импортеры медицинского оборудования
OEM/ODM-партнеры

Для дистрибьюторов Golead может предоставить документацию по продукту, технические характеристики, поддержку обучения и документацию, связанную с регистрацией, в соответствии с требованиями целевого рынка.

Часто задаваемые вопросы

Что такое Golead RFE2-A?
RFE2-A - это одноканальный генератор радиочастотных абляций, разработанный для профессиональных радиочастотных процедур в области купирования боли, нейрохирургии и избранных ортопедических применений.

Какие РЧ-режимы поддерживает RFE2-A?
Система поддерживает термическую и импульсную радиочастотную абляцию, а также мониторинг импеданса, сенсорную и моторную стимуляцию.

Имеет ли RFE2-A мониторинг импеданса?
Да. Мониторинг импеданса является одним из основных рабочих режимов RFE2-A.

Поддерживает ли система сенсорную и моторную стимуляцию?
Да. RFE2-A интегрирует функции как сенсорной, так и моторной стимуляции.

В чем разница между термической РЧ-абляцией и импульсной РЧ-абляцией?
Термическая РЧ-абляция использует контролируемую РЧ-энергию для создания термической абляции, в то время как импульсная РЧ-абляция доставляет РЧ-энергию импульсами и используется для избранных подходов к лечению боли.

Подходит ли RFE2-A для купирования боли?
Да. RFE2-A позиционируется как генератор радиочастотных абляций для профессиональных интервенционных процедур купирования боли.

Подходит ли RFE2-A для нейрохирургии?
Система может поддерживать избранные нейрохирургические процедуры РЧ-абляции и стимуляции, где устройство и совместимая система электродов показаны для использования.

Какие электроды можно использовать с RFE2-A?
Генератор следует использовать с совместимыми РЧ-электродами и канюлями. Golead может проверить совместимость на основе точной модели электрода и спецификации разъема.

Имеет ли Golead RFE2-A сертификацию CE/MDR?
RFE2-A предлагается с сертификацией MDR CE. Регуляторная документация может быть предоставлена квалифицированным клиентам и дистрибьюторам.

Имеет ли Golead сертификацию ISO 13485?
Golead работает в рамках системы менеджмента качества ISO 13485 для производства медицинских изделий и управления качеством.

Может ли Golead предоставлять услуги OEM/ODM?
Да. Golead предоставляет поддержку OEM/ODM для квалифицированных международных дистрибьюторов, медицинских компаний и партнеров по производству медицинских изделий.

Может ли Golead предоставить регистрационные документы?
Да. Golead может предоставить применимую продукцию и регуляторную документацию, необходимую для оценки дистрибьютором и регистрации медицинских изделий, в соответствии с требованиями страны назначения.

Запросить предложение

Ищете надежный генератор радиочастотных абляций для купирования боли, процедур на позвоночнике или нейрохирургии?

Свяжитесь с Golead для получения:

Предложения по продукту
Технические характеристики
Документация MDR/CE
Документация ISO 13485
Проверка совместимости электродов
Сотрудничество с дистрибьюторами
Решения OEM/ODM
Поддержка регистрации
Образцы заказов

Бирки:

Многомодовый 4-8-канальный радиочастотный высокочастотный электрохирургический генератор монополярный биполярный триполярный

Получите самую лучшую цену

MDR CE 1-канальный высокочастотный электрохирургический генератор с радиочастотным поражением, контроль боли, мониторинг импеданса

Получите самую лучшую цену

2-канальный высокочастотный электрохирургический генератор RF Lesion MDR CE, система обезболивания

Получите самую лучшую цену

Handheld блок развертки ультразвука

Беспроводной зонд ультразвука

Ветеринарная машина ультразвука

Машина ультразвука Chison

Машина ультразвука SonoScape

цветной доплер УЗИ

Аксессуары машины ультразвука

Высокочастотный электрохирургический блок

минимально инвазивные хирургические инструменты

Другое медицинское оборудование

Система Autotransfusion

Ветеринарное медицинское оборудование

Генератор радиочастотных поражений

РЧ-электрод

РФ канюля

Handheld блок развертки ультразвука

Беспроводной зонд ультразвука

Ветеринарная машина ультразвука

Машина ультразвука Chison

Машина ультразвука SonoScape

цветной доплер УЗИ

Аксессуары машины ультразвука

Высокочастотный электрохирургический блок

минимально инвазивные хирургические инструменты

Другое медицинское оборудование

Система Autotransfusion

Ветеринарное медицинское оборудование

Генератор радиочастотных поражений

РЧ-электрод

РФ канюля

Подробная информация о продукции

1-канальный радиочастотный генератор поражений с маркировкой MDR для нейрохирургии

Генератор радиочастотного поражения с регулируемой температурой

Генератор радиочастотных поражений с маркировкой MDR

Нейрохирургия генератор радиочастотных поражений